藥學這一家: 【清冠一號】臨床實證對COVID19之療效

最近網路火熱的抗疫神器「清冠一號」，有宣稱確診吃完100%治療的、也有說只能輕症才可服用、甚至有人說根本沒治療效果!?

到底它的臨床效果如何呢? 歡迎加入一起研究討論

中醫認為，疾病成因是陰陽平衡失調，再經由辨証論治找出病根，故治病必求其本為治療原則。在基礎原理上，中醫本來就與主流醫學觀點差異不小，所以按照習慣的方式判斷其有效與否，難免有失偏頗與公正性；但我們仍可由科學的方法來討論他們的療效差異。

台灣販售的清冠一號，是以下列十味中藥材所組成，而外銷的藥方可能加減一兩項不同: 防風、厚朴、桑葉、栝樓實、板藍根、荊芥、魚腥草、黃芩、炙甘草、薄荷。原本藥方還有麻黃、細辛這兩項，但這兩種藥材在國外禁止使用，故國內藥廠刪除此兩味並稍作修改後，才獲得國外主管機關同意銷售。

2020-2021年經北醫、中國醫團隊的合作診療[1]，收錄了12位病況不佳、確診新冠肺炎的年長者，在住院治療21天病情無改善的情形下，給予新冠一號輔助療法；在平均治療9天後，12位重症患者均「三採陰性」且無明顯副作用。

體外試驗顯示，清冠一號可能原理為下: 阻止病毒進入身體(棘蛋白/ACE2)、或使病毒無法自我複製(3CL蛋白酶)。其藥方可藉由阻斷病毒棘蛋白(spike protein)與細胞ACE2接收器的作用，使新冠病毒無法感染體細胞；另外也發現，此配方組合可干擾病毒的3CL蛋白酶，讓病毒無法自我複製，藉此導致其死亡。因為有此發現，研究團隊期許清冠一號可藉由多靶點(multi-target)的作用機制，在未來疫情中扮演有效的治療腳色。

值得討論的是，新冠病毒「三採陰性」僅代表檢驗結果轉為陰性，受試者可能仍有臨床上程度不一的症狀，故檢驗陰性與否跟患者是否「沒有症狀」、「成功治癒」無必然的關係。

結論而言，清冠一號成分於「體外試驗」確實有不錯的抗病毒活性，很適合作為主流藥物的輔助療法 (ex. Remdesivir、Favipiravir、Lopinavir/Ritonavir、interferon…)。但在「人體試驗」部分，截至2022/05僅有10餘位患者的臨床治療數據，故仍待後續大型的研究以證明輕、中症、甚至是重症的臨床效果如何。令人意外的，中醫師常處方的另一藥帖清肺排毒湯(Qingfei Paidu Decoction)，反而臨床療效更加顯著，研究成果、受試者人數更加充分[4-5]。

常見抗病毒中藥材之效果[3-6]

藥材	音譯	動物試驗&體外試驗(in vitro)
薑黃	Jianghuang	抗氧化、抗發炎、抗微生物活性
麻黃	Mahuang	藉由調節TLR7/NF-κB、TLR4 /TLR7之訊息路徑來抑制流感病毒複製。也可調節IL-6, MCP-1, TNF-α, IL-10等訊息來抑制發炎反應
荊芥	Jingjie	抗流感病毒、抗病毒。可減低NF-κB和調節IFN-γ, IL-4 , IL-2之血中濃度
炙甘草	Gancao	抗SARS病毒活性、抑制細菌/癌症之複製。於急性呼吸道症狀中調控血小板反應、減低Toll-like receptor 4 (TLR-4)
板藍根	Banlangen	抗病毒、抗流感病毒活性
黃芩	Huangqin	抗病毒、抗流感病毒活性
桑葉	Sangye	促進巨噬細胞分化。具免疫調節、抗氧化、抗發炎等功能
金銀花	Jinyinhua	增加細胞核Sp1結合活性與IL-10表現，減低NF-κB結合力、調節肺部細胞之TNF-α, IL-1β, IL-6表現。減低Toll-like receptor 4 (TLR-4)訊息路徑、抑制淋巴細胞凋亡(apoptosis)。對抗肺部巨噬細胞之發炎、氧化作用。
連翹	lianqiao	抗流感病毒活性。可減低肺部之iNOS, COX-2, NO, prostaglandin E2 (PGE2), TNF-α, IL-1β, IL-6訊息表現。
淡竹葉	Danzhuye	抗病毒、抗細菌、抗氧化、輕微抗癌活性(減低癌轉移)
大黃	Dahuang	減低細胞纖維化。阻止棘蛋白(spike protein)與細胞ACE2接收器作用
廣藿香	Guang Huo Xiang	體外試驗(in vitro)顯示具抗病毒活性
澤瀉	Zexie	動物試驗中具對抗B型肝炎病毒效力
蒼朮	Cangzhu	抗流感病毒、抗發炎、保護胃部細胞。藉由調控TLR7訊息路徑, 減低IL-6, TNF-α, IL‑1β濃度, 以及增加IFN‑β來達到此效果。
大青葉	Daqingye	抗病毒, 抗流感病毒活性
板藍根	Banlangen	抗病毒, 抗流感病毒活性
紫草	Zicao	抗微生物、抗炎、增強免疫、保肝、抗腫瘤等作用。小鼠試驗顯示可減低發炎肝臟之AST/ALT數值
綿馬貫眾	Mianma guanzhong	抗流感病毒活性
青蒿	Qinghao	北京中國科學院發現，具優異抗冠狀病毒活性[6]
白朮	Baizhu	抗腫瘤、抗炎症、抗氧化，且有神經保護、調節骨質疏鬆、免疫系統之效力

拉丁文對照

厚朴 Magnolia officinalis / 薑黃Curcumae Longae / 荊芥Schizonepeta tenuifolia / 麻黃Ephedra sinica / 炙甘草Glycyrrhiza uralensis / 板藍根Radix Isatidis / 黃芩Radix Scutellariae / 桑葉Folium Mori / 金銀花 Flos Lonicerae Japonicae / 連翹 forsythia suspensa / 淡竹葉Herba Lophatheri / 大黃 Rheum rhabarbarum / 廣藿香Herba Pogostemonis / 澤瀉Alismatis Rhizoma / 蒼朮Rhizoma Atractylodis / 大青葉Folium Isatidis / 板藍根Radix Isatidis / 紫草Radix Arnebiae / 綿馬貫眾Dryopteridis Crassirhizomatis Rhizoma / 青蒿Artemisiae Annuae / 白朮 Atractylodis Macrocephalae